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不銹鋼并聯(lián)袋式過濾器清潔與消毒規(guī)范操作

2025-09-23 [280]
  不銹鋼并聯(lián)袋式過濾器是制藥、食品飲料、化工及電子行業(yè)中液體過濾的核心設(shè)備,通過并聯(lián)多支濾袋(常見2-4支)實(shí)現(xiàn)大流量過濾,同時(shí)以304/316L不銹鋼材質(zhì)滿足衛(wèi)生級(jí)與耐腐蝕需求。其長期穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵在于規(guī)范的清潔與消毒(CIP/SIP)操作,避免交叉污染、濾袋堵塞或材質(zhì)腐蝕,以下為具體規(guī)范流程:
 
  一、清潔(CIP):
 
  清潔目的是清除濾袋表面及殼體內(nèi)部的固體顆粒(如藥渣、粉塵)、有機(jī)物(如油脂、蛋白質(zhì))及無機(jī)鹽(如鈣鎂沉淀),操作要點(diǎn)如下:
 
  •預(yù)沖洗:用常溫純化水(電導(dǎo)率≤1.3μS/cm)以1-1.5m³/h的流速?zèng)_洗過濾器10-15分鐘,去除松散顆粒(避免硬質(zhì)顆粒劃傷濾袋)。預(yù)沖洗水直接排放(不回收),檢查排水口無可見雜質(zhì)后進(jìn)入下一步。
 
  •堿洗/酸洗:根據(jù)物料特性選擇清洗劑——處理含油脂物料(如食用油過濾)時(shí),用1%-2%氫氧化鈉溶液(pH≈12-13)循環(huán)清洗30-45分鐘(溫度40-50℃),溶解油脂;處理含鈣鎂離子的硬水(如鍋爐補(bǔ)給水過濾)時(shí),用0.5%-1%硝酸溶液(pH≈2-3)循環(huán)20-30分鐘(溫度30-40℃),溶解無機(jī)鹽。清洗時(shí)需確保溶液充滿整個(gè)過濾腔(包括濾袋與殼體間隙),流速≥0.8m³/h。
 
  •中和與漂洗:堿洗后用0.5%-1%鹽酸溶液(pH≈5-6)中和殘留堿液(避免腐蝕不銹鋼),酸洗后用1%碳酸鈉溶液(pH≈8-9)中和殘留酸液;較后用純化水循環(huán)漂洗至電導(dǎo)率≤5μS/cm(與進(jìn)水一致)、pH≈7(中性),漂洗時(shí)間≥20分鐘。
 
  二、消毒(SIP):
 
  消毒需殺滅濾袋及殼體內(nèi)的細(xì)菌、芽孢等微生物(制藥行業(yè)要求達(dá)到10?³無菌保證水平),常用方法包括:
 
  •濕熱滅菌(主流):適用于耐高溫濾袋(如聚丙烯PP,耐受121℃;聚醚砜PES,耐受140℃)。將過濾器密封后通入飽和蒸汽(壓力0.1-0.15MPa,溫度121-125℃),保持30-60分鐘(具體時(shí)間根據(jù)滅菌曲線驗(yàn)證)。滅菌過程中需排盡冷空氣,可通過疏水閥觀察蒸汽是否為純蒸汽(無水滴)。
 
  •化學(xué)消毒(補(bǔ)充):對(duì)于不耐高溫的濾袋(如尼龍,耐受60℃),用75%乙醇或0.5%過氧乙酸溶液循環(huán)浸泡30-60分鐘(通過CIP系統(tǒng)注入),隨后用純化水漂洗至無殘留(乙醇檢測(cè):用火焰法測(cè)試排水無酒精味)。
 
  三、干燥與存儲(chǔ):
 
  消毒完成后,需快速干燥濾袋及殼體內(nèi)部(避免水分滋生微生物):
 
  •自然晾干(適用于非緊急情況):打開過濾器所有開口(如排氣閥、排液口),置于通風(fēng)環(huán)境(溫度20-30℃,濕度≤60%),晾干時(shí)間≥4小時(shí)(確保無肉眼可見水珠)。
 
  •壓縮空氣吹干(高效方案):用潔凈壓縮空氣(露點(diǎn)≤-40℃,無油無水)以0.1-0.2MPa壓力吹掃內(nèi)部腔體(重點(diǎn)吹掃濾袋褶皺處及殼體死角),吹掃時(shí)間10-15分鐘,直至內(nèi)部全部干燥。
 
  •存儲(chǔ)規(guī)范:干燥后的過濾器需用無菌PE袋密封(或存放于潔凈柜中),環(huán)境要求為潔凈度≥10萬級(jí)(制藥)、溫度≤30℃、濕度≤50%,避免灰塵或昆蟲污染。
 
  四、注意事項(xiàng):
 
  •濾袋更換周期:根據(jù)過濾物料的污染程度(如高粘度藥液每3個(gè)月更換,低污染水過濾每6個(gè)月更換),但清潔消毒后若濾袋出現(xiàn)破損(肉眼可見裂紋)、硬化(材質(zhì)變形)或過濾精度下降(下游顆粒超標(biāo)),需立即更換。
 
  •記錄與驗(yàn)證:每次CIP/SIP操作需詳細(xì)記錄(清洗劑濃度、溫度、時(shí)間、電導(dǎo)率數(shù)據(jù)、滅菌溫度-壓力曲線),并定期通過生物指示劑(如嗜熱脂肪芽孢桿菌)或化學(xué)指示卡驗(yàn)證滅菌效果(確保符合GMP或ISO標(biāo)準(zhǔn))。
 
  規(guī)范的不銹鋼并聯(lián)袋式過濾器清潔與消毒操作,不僅能延長設(shè)備壽命(濾袋壽命延長30%-50%),更能保障過濾后物料的微生物安全與化學(xué)純度,是制藥、食品等行業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的核心保障。

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